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R2 Anleitung & Wissensdatenbank

Bestimmen, welche Anhänge (PROZESS-Anforderungen) für Ihre Einrichtung gelten

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RESSOURCEN ZUR BESTIMMUNG, WELCHE ANHÄNGE FÜR IHRE EINRICHTUNG GELTEN:

Die Anforderungen an die Prozesse gelten nur für Einrichtungen, die diese spezifischen Prozesse durchführen. Aktivitäten oder Prozesse in einer Einrichtung können nicht ausgenommen werden. Löscht eine Einrichtung beispielsweise eine einzelne Festplatte, muss sie sich gemäß Anhang B – Datenbereinigung zertifizieren lassen. Kauft eine Einrichtung Material, das direkt an einen anderen Lieferanten geliefert wird, gilt Anhang F – Vermittlung .

Beachten Sie jedoch, dass Prozesse häufig genug durchgeführt werden müssen, um eine aussagekräftige Stichprobe an Aufzeichnungen zu generieren. Für jeden Prozess oder jede Aktivität benötigt der Auditor ausreichende Aufzeichnungen, um die Implementierung und die Einhaltung des R2-Standards nachzuweisen. Prozesse, für die nicht ausreichend Aufzeichnungen vorliegen, führen zu einer Nichtkonformität. Bei Artikeln oder Materialströmen, die nicht zum Kerngeschäft oder Geschäftsmodell eines Betriebs gehören, empfiehlt es sich, diese Artikel zur Weiterverarbeitung an einen qualifizierten nachgelagerten Dienstleister zu senden.

Das Arbeiten innerhalb Ihrer Kernkompetenzen und die Begrenzung der zu zertifizierenden PROZESSE (Anhänge) kann eine Möglichkeit sein, Auditkosten einzudämmen. Eine Kostenanalyse kann zeigen, dass seltene Materialströme die Kosten für die Auditierung und Zertifizierung eines bestimmten PROZESSES, der selten durchgeführt wird, möglicherweise nicht rechtfertigen – insbesondere, wenn diese Artikel zur Verarbeitung an einen qualifizierten nachgelagerten Anbieter gesendet werden könnten.

Fazit: Wird ein Prozess oder eine Aktivität von einer Einrichtung durchgeführt, muss er/sie geprüft und zertifiziert werden. Die Nutzung von nachgelagerten Dienstleistern für die Bearbeitung von Vorgängen außerhalb des Kerngeschäfts der Einrichtung kann die Anzahl der zu zertifizierenden Anhänge reduzieren und somit Zeit und Kosten der Prüfung senken.

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