Sind bei der Bewertung der Wiederverwendung Anhang C und QMS erforderlich?

F. Ist eine Zertifizierung nach Anhang C – Test & Reparatur für den Bewertungsprozess gemäß Kern 6.(c) erforderlich, wenn die Wiederverwendungsfähigkeit bestimmt wird? Und ist ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Einrichtungen erforderlich, die nur Artikel zur Wiederverwendung bewerten?

Wenn ein R2-Betrieb nur Geräte oder Komponenten „bewertet“, um die Wiederverwendungsfähigkeit zu bestimmen, ist weder eine Zertifizierung nach Anhang C noch ein zertifiziertes QMS erforderlich. Geräte und Komponenten, die für wiederverwendbar befunden wurden, müssen jedoch einer der genehmigten Wiederverwendungsoptionen zugeführt werden, die unter Kernanforderung 6.(d)(4) oder Kernanforderung 6.(e)(3) angegeben sind.

Die Bewertung für die Wiederverwendung kann eine Vielzahl von Aktivitäten umfassen, z. B. einfache Überprüfungen beim Einschalten, Sichtprüfungen und sogar einige grundlegende Tests. Diese Bewertungen gelten jedoch nicht als Teil der Funktionsprüfung gemäß Anhang C oder der Verifizierungen gemäß Anhang D.

Produkte, die zur Wiederverwendung verkauft werden, müssen die Kriterien einer der funktionierenden Produktkategorien in der REC erfüllen (Tabelle 4). Die Zuweisung einer funktionierenden Produktkategorie F3 bis F6 erfordert, dass das Gerät getestet und auf Funktion gemäß Anhang C überprüft wird.

Weitere Einzelheiten dazu, für welche Vorgänge die R2v3-Prozessanforderungen gelten, finden Sie unter R2v3-Anhang Anwendbarkeitsleitfaden.

F. Was sind einige Beispiele für Aktivitäten, die als „Reparatur“ gelten und eine Zertifizierung nach Anhang C – Test & Reparatur erfordern würden?

Reparaturvorgänge umfassen im Allgemeinen das Reparieren oder Ersetzen von Teilen, um ein funktionsfähiges Produkt oder Teil herzustellen. Dies kann eine Vielzahl von Vorgängen umfassen, vom Austausch von Festplatten, Speicher oder eingebetteten Batterien bis hin zu speziellen Reparaturen auf Platinenebene.

Aktivitäten, die im Allgemeinen nicht als Reparatur gelten, umfassen den Austausch von Verbrauchsmaterialien oder anderen vom Benutzer austauschbaren Artikeln.