RECURSOS PARA DETERMINAR QUÉ ANEXOS APLICAN A SU INSTALACIÓN:

• APÉNDICE GUÍA DE APLICABILIDAD
• APÉNDICE HERRAMIENTA DE DETERMINACIÓN  (Cuestionario para ayudar a las instalaciones a determinar los Apéndices)

PROCESO Los requisitos se aplican solo a las instalaciones que participan en esos procesos específicos. No se pueden excluir las actividades o procesos que tienen lugar en una instalación. Si una instalación borra un solo disco duro, entonces debe certificar para Apéndice B-Desinfección de datos.   O si una instalación compra material que se envía directamente a otro proveedor, entonces Apéndice F - Corretaje aplica.

Pero tenga en cuenta que los procesos deben ocurrir con suficiente frecuencia para generar una buena muestra de registros. Para cada proceso o actividad, un auditor necesitará ver registros suficientes para demostrar la implementación y conformidad con el Estándar R2. Procesos que Negro registros suficientes resultará en una no conformidad. Para artículos o flujos de materiales que están fuera de la competencia central o del modelo comercial de una instalación, sería prudente enviar esos artículos a un proveedor intermedio calificado para su procesamiento.

Trabajar dentro de sus competencias básicas y limitar los PROCESOS (Apéndices) que deben certificarse puede ser una forma de contener los costos de auditoría. Un análisis de costos puede mostrar que los flujos de materiales poco frecuentes pueden no justificar el costo de auditar y certificar un PROCESO particular que rara vez se realiza, especialmente cuando esos artículos podrían enviarse a un proveedor intermedio calificado para su procesamiento.

En resumen:  Si un proceso o actividad es realizado por una Instalación, debe ser auditado y certificado. El uso de proveedores intermedios para procesar artículos fuera de las operaciones principales de la Instalación puede ser una forma de reducir la cantidad de Apéndices que deben certificarse, lo que reduce el tiempo y el costo de la auditoría.