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Guía de R2 y base de conocimientos

Preguntas y respuestas sobre no conformidades

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REFERENCIA PARA ESTE ARTÍCULO: CÓDIGO DE PRÁCTICAS (COP) –  SECCIÓN DE CLASIFICACIÓN Y CIERRE DE NC

P. ¿Qué es una no conformidad (NC)?

Se emite una no conformidad (NC) cuando una instalación R2 no tiene evidencia suficiente para demostrar la conformidad con un requisito del Estándar R2. Es responsabilidad del Fondo R2 proporcionar evidencia al auditor de que el Fondo está cumpliendo cada requisito R2. Durante la auditoría, si el auditor determina que no hay evidencia suficiente para verificar que la Instalación R2 cumple con un requisito particular, entonces se emitirá una NC y se requerirán correcciones y/o acciones correctivas para resolver el problema.

P. ¿Es necesario solucionar todas las no conformidades antes de poder emitir un Certificado R2?

Si, ambos principales y Las NC menores deben cerrarse y verificarse con una auditoría de seguimiento remota o in situ por parte del Auditor CB antes de que se pueda emitir un Certificado R2. Esto incluye certificados nuevos, por primera vez, así como certificados emitidos para una recertificación.

P. ¿Las no conformidades identificadas durante una auditoría interna ¿Deben cerrarse antes de la auditoría del organismo de certificación?

Cualquier no conformidad R2 que se identifique a través del interno auditoría debe ser resuelto y cerrado antes la auditoría de certificación o recertificación del CB, o serán registrados por el auditor del CB como NC. Se recomienda a las instalaciones que completen su auditoría interna mucho antes de las auditorías del organismo de certificación para tener tiempo suficiente para abordar todas las NC. Considere programar auditorías internas a medio camino entre las auditorías anuales del CB. El CB no puede emitir el Certificado R2 hasta que se hayan cerrado todas las NC.

P. ¿Cuáles son las diferentes etapas en el proceso de acción correctiva al abordar una NC?

Hay cuatro pasos en el proceso de acción correctiva:

  1. CORRECCIÓN – el primer paso y acción para eliminar la NC identificada.
  2. ANÁLISIS DE CAUSA – la determinación de por qué ocurrió una NC. Un análisis de causa garantiza que se tomen medidas para abordar los motivos de la NC.
  3. ACCIONES CORRECTIVAS – los cambios implementados para abordar la causa de la NC y evitar que se repita.
  4. VERIFICACIÓN – el paso que requiere verificar para determinar si la corrección y la acción correctiva se implementaron efectivamente para rectificar las NC. Dependiendo de los resultados de esta verificación, puede ser necesario realizar algunas modificaciones y repetir el proceso hasta que se pueda determinar que la corrección y la acción correctiva se han implementado efectivamente.

P. ¿Los plazos para abordar las NC cambian según el tipo de auditoría?

Independientemente del tipo de auditoría, el Fondo R2 debe proporcionar evidencia de elimina necesidad de pilares angulados a su Organismo de Certificación (CB) dentro de los 60 días siguientes a la emisión de una NC. Esto incluye NC tanto menores como mayores. Si el Fondo no presenta evidencia de la corrección dentro del plazo de 60 días, el OC debe suspender el certificado del Fondo. (if la Instalación tiene un certificado activo en ese momento).

TIPO DE AUDITORÍA ¿QUÉ SE REQUIERE PARA CERRAR las NC? ¿A QUÉ TIEMPO SE AGREGA PARA LAS NC? PLAZOS POR COP
Fase 1 Sólo corrección Se agrega tiempo de auditoría cuando las correcciones deben verificarse en sitio o de forma remota, a discreción del EC. El EC se asegurará de que el intervalo de tiempo entre las auditorías de las etapas 1 y 2 no exceda los seis meses. Si la finalización de la corrección excede este período, el OC debe repetir la auditoría de la Etapa 1.
Fase 2 Proceso completo de acción correctiva El CB agregará tiempo de auditoría para verificar que las CA para NC menores/mayores se hayan implementado y sean efectivas para abordar el cierre de las NC antes de la aprobación del paquete de auditoría o la decisión de certificación. La auditoría se puede realizar de forma remota o in situ y el tipo/duración de la auditoría se determina a discreción del EC. El tiempo de auditoría debe programarse dentro de los 3 meses posteriores al último día de la auditoría de la Etapa 2. Si no se cierran las NC dentro del período estipulado, el OC programará una repetición de la auditoría de la Etapa 2 (a más tardar 6 meses después de la auditoría de la Etapa 1) para la instalación candidata.
Vigilancia Proceso completo de acción correctiva El CB agregará tiempo de auditoría para verificar que las CA para NC menores/mayores se hayan implementado y sean efectivas para abordar el cierre de las NC antes de la aprobación del paquete de auditoría o la decisión de certificación. La auditoría se puede realizar de forma remota o in situ y el tipo/duración de la auditoría se determina a discreción del EC. Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la auditoría de vigilancia, el CB agregará tiempo de auditoría para verificar que la AC para NC menores/mayores (ya sea en el sitio o remotas) se haya implementado y sea efectiva para abordar el cierre de NC antes de la aprobación o certificación del paquete de auditoría. decisión. El incumplimiento de este requisito dará lugar a la suspensión del certificado.
Recertificación Proceso completo de acción correctiva El CB agregará tiempo de auditoría para verificar que las CA para NC menores/mayores se hayan implementado y sean efectivas para abordar el cierre de las NC antes de la aprobación del paquete de auditoría o la decisión de certificación. La auditoría se puede realizar de forma remota o in situ y el tipo/duración de la auditoría se determina a discreción del EC. El tiempo de auditoría remota o presencial debe programarse dentro de los 3 meses posteriores al último día de la auditoría de recertificación. Si el Fondo R2 no cierra las NC dentro del período estipulado, el Fondo R2 deberá reiniciar el proceso de Certificación R2. El EC deberá completar las auditorías de la Etapa 1 y la Etapa 2 para que la Instalación R2 obtenga la certificación.

Q.   ¿Cuál es la diferencia entre un NC menor y un mayor?

Un CB emite una NC menor para incidentes en los que una instalación R2 no puede demostrar conformidad con parte de un requisito en la Norma R2. Por lo general, una NC menor se considera única y no causará una falla grave en el cumplimiento de los requisitos de R2. El CB emite una NC importante cuando una instalación R2 no puede demostrar conformidad con todos o la mayoría de un requisito en la Norma R2. Una NC importante se considera una brecha significativa en el cumplimiento de los requisitos R2.

Además, el Código de Prácticas R2 requiere que el CB emita una NC importante cuando una instalación R2 no puede demostrar conformidad con un requisito del Estándar R2 bajo una o más de las siguientes condiciones:

  • Se ha identificado un grupo de NC relacionadas o repetitivas, lo que indica una ausencia total o inadecuada de implementación de un requisito del Estándar R2.
  • Cuando la acción correctiva de una NC no se haya mantenido efectivamente desde la auditoría anterior.
  • No identificar un flujo de material de enfoque en el plan de gestión de FM.
  • No proporcionar evidencia de implementación y mantenimiento de un flujo de materiales (equipos, componentes o materiales) en el Núcleo 1.
  • No proporcionar evidencia de implementación de un Requisito de Proceso definido.
  • No identificar un flujo de materiales de enfoque en el Plan de Gestión de FM.
  • Falta de identificación de un proveedor intermedio en el diagrama de flujo de la cadena de reciclaje posterior.
  • La diligencia debida no se ha realizado de manera efectiva para los envíos de flujos controlados de acuerdo con el requisito del proceso R2 Apéndice A: cadena de reciclaje aguas abajo
  • No mantener un Acuerdo de Licencia SERI válido.
  • Tergiversación de cualquier aspecto del alcance de la Certificación, incluida la existencia o el estado de cualquier instalación/nombre del vendedor/ubicación afiliada a la empresa.

Es importante comprender que tanto las NC menores como las mayores deben pasar por el Proceso de Acción Correctiva del Fondo R2 y cumplir con los plazos de cierre según la COP, con la excepción de las NC de la Etapa 1 que solo requieren verificación de elimina necesidad de pilares angulados y no requieren un completo acción correctiva centrado en el cliente

P. ¿Por qué es hora de que mi auditoría de programación de CB cierre mis NC? 

Un CB es requerida asignar tiempo de auditoría para el cierre de las NC. Asignar tiempo de auditoría garantiza un proceso eficaz para revisar y cerrar las NC antes de la siguiente auditoría. El cierre oportuno de las NC también reduce el riesgo de que una instalación R2 permanezca certificada cuando no esté operando de conformidad con los requisitos R2. Queda a discreción del EC, dependiendo del número y la naturaleza de las NC, si se requiere verificación in situ o remota. El EC también tiene discreción para determinar la cantidad de tiempo de auditoría adicional requerido para cerrar y verificar cualquier NC mayor o menor de cualquier auditoría.

En resumen:  La preparación temprana y detallada serán los factores más importantes para prevenir NC y garantizar una auditoría exitosa. La calidad de su preparación y auditoría interna afectan directamente el resultado de su proceso de Certificación. Esté preparado con suficiente evidencia objetiva que le demostrará al auditor que se están cumpliendo todos los requisitos de R2v3. Y cuando se identifiquen las no conformidades, sea rápido para hacer las correcciones necesarias y proporcione la evidencia de corrección requerida a su auditor para evitar un retraso o una caducidad en su Certificación R2.

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