Q. R2 ファシリティは RXNUMX ファシリティが必要ですか? 正確な R2 Equipment Categorization (REC) で指定されているカテゴリ、または他のカテゴリを使用できますか?

コア 2.(a)(6) で要求されるように、R2 施設が、該当する REC カテゴリに使用される他のカテゴリを示す書面による相関関係を保持している限り、REC で定義されている正確なカテゴリを使用する必要はありません。 たとえば、R2 施設が独自の分類または等級付けシステムをすでに持っている場合、それらは引き続きそれを使用できますが、既存の分類が REC の分類とどのように一致するかを文書化する必要があります。

また、ほとんどの場合、すべての REC カテゴリが各 R2 施設で適用または使用されるわけではないことに注意してください。 その結果、各施設は、その特定の業務に適用できるカテゴリのみを識別して使用する必要があります。

さらに、コア 6.(e)(2)(A) は、R2 施設が REC 化粧品カテゴリーの代わりに機器の化粧品状態の詳細な説明を提供できるようにすることで、化粧品カテゴリーの使用にさらなる柔軟性を提供します。 . この場合、外見の説明では、少なくとも機器の物理的な外観を特徴付けるだけでなく、損傷や欠落している部品についても詳しく説明する必要があります。

全体として、R2 施設が R2 要件への適合性を引き続き実証できる限り、分類プロセスと使用されるカテゴリには柔軟性が組み込まれています。

Q. REC の付録として XNUMX つの表が含まれています。  付録 A - 強化された化粧品カテゴリ情報 (NAIST) と 付録 B-機能および化粧品カテゴリとの関連.  これらのテーブルを使用するために設備は必要ですか?

いいえ、これらの表は単純です 例 施設が独自の分類手順を確立する際に REC カテゴリーをどのように使用するかについて。 付録 A および B の表の例の使用は必須ではありません。