認証範囲の変更

Q: R2 施設の R2 認証の範囲は、時間の経過とともに変化する可能性がありますか?

はい、認証範囲の変更は、次のようなさまざまな理由で発生する可能性があります。

• • 新しい R2 プロセスまたはアクティビティの追加
  • R2 プロセスまたは活動の中止
  • 管理する電子機器、部品、材料の種類の変更
  • 運用の拡大
  • 合併
  • 新しいまたは変更された R2 アクティビティをもたらすその他の変更

R2 施設の認証機関は、特別な監査と認証範囲の変更が必要かどうかを判断するために、範囲の変更案を通知する必要があります。

Q: R2 監査の間に認証の範囲を変更することは可能ですか? それとも、施設は次のサーベイランスまたは再認証監査を待つ必要がありますか?

R2 施設は、その認証機関に提案された変更を通知し、変更に関する条件を評価するための特別監査をスケジュールすることにより、いつでも認証範囲を変更することができます。 変更の性質に応じて、認証機関は必要な監査時間、およびオンサイト監査とリモート監査のどちらが必要かを決定します。

特別監査の結果として発行された不適合については、改訂された範囲を含む新しい証明書が発行される前に、R2 施設によって効果的な是正措置が取られ、CB によって検証およびクローズされなければなりません。

Q: 後で変更する必要がないように、現在の R2 スコープに計画中または将来のオペレーションを含めることはできますか?

いいえ。R2v3 監査は、R2 のプロセスと活動の観察、およびそれらの運用をサポートする関連文書と記録のレビューを通じて、R2 施設のアクティブな運用を評価および認証します。 監査可能でなく、検証できない計画された操作は、施設の範囲に含まれない場合があります。