R2 ガイダンスと知識ベース
不適合について施設が知っておくべきこと
施設は、不適合(不適合とも呼ばれる)に関する実践規範の要件を認識しておく必要があります。
- R2v3証明書を発行するには、すべての不適合を解決する必要があります。 – 主要な NC とマイナーな NC の両方をクローズし、CB 監査人によるフォローアップのリモート監査またはオンサイト監査で検証する必要があります。
- 証明書の停止 – R2施設は、不適合事項の是正および解消のために指定された猶予期間を超えて不適合状態で操業している場合、有効なR2証明書を保有することはできません。指定された期間内に不適合事項が是正および解消されない場合、認証機関はR2証明書の発行を停止する必要があります。
- 内部不適合は解決されなければならない – 施設のR2 NCを通じて特定されたオープンR2 NC 内部監査 CBの前に解決され終了していないプロセス プロフェッショナル認定 or 再認証 監査で不適合と判断された場合、CB監査員によって不適合(NC)として記録されます。施設は、認証機関による監査のかなり前に内部監査を完了し、すべての不適合に対処するための十分な時間を確保することが推奨されます。年次CB監査の中間に内部監査をスケジュールすることを検討してください。すべての不適合が解決されるまで、CBはR2証明書を発行できません。
- 補正 対 是正措置 – 是正措置とは、施設が行う措置であり、 stop 不適合の発生を防止します。是正後、不適合が発生した原因を特定するために根本原因分析を実施します。その後、是正措置を実施します。 防ぐ NC が再発しないようにします。
- 訂正 不適合 — R2施設は、 補正 NC発行後30日以内に、すべての重大および軽微なNCについて、その発生を阻止したことを証明する証拠を提出してください。これは、施設がNCの発生を阻止したことを意味します。施設が30日以内にこの証拠を提出できない場合、認証機関は認証を停止します。
- CB監査の不適合 – NCはステージ1監査で発行されるようになりました。ステージ1のすべてのNCは、ステージ2監査の前に修正する必要があります。その他のすべてのCB監査については、CBはリモートまたはオンサイト監査をスケジュールし、すべての軽微なNCと重大なNCに対する是正措置が実施され、有効であることを確認します。
- NCを閉じる時間 – 施設は、ステージ 2 監査から 3 か月、監視監査から最大 6 か月以内に CB の検証を受けて NC を完了する必要があります。
- 自動メジャーNC – FM管理計画、下流ベンダー、デューデリジェンスの要件に注意してください。多くの企業は、これらの各領域の詳細と透明性をカスタマイズし、新しいR2v3要件を満たすのに十分な包括的かつ堅牢性を備えるために、大幅なアップグレードが必要になります。これらの領域でNC(非適合)が発生した場合、自動的にMajor(主要)となります。
結論: 早期かつ綿密な準備が、NC を防止し、監査を確実に成功させるための最大の要素となります。 準備と内部監査の品質は、認定プロセスの結果に直接影響します。 すべての R2v3 要件が満たされていることを監査人に証明する十分な客観的証拠を準備してください。 また、不適合が特定された場合は、R2 認定の遅れや失効を防ぐために、迅速に必要な修正を行い、必要な修正の証拠を監査人に提出してください。