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R2 ガイダンスと知識ベース

RECで定義された計画返品

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Q: R2 機器分類 (REC) では、次のように定義されています。 帰国予定 としてのアイテム 無制限のストリーム. これは、下流のチェーンを管理することなく、入荷した貨物を分類して、すべての不適合製品をサプライヤーに戻すことができるということですか?

A: いいえ。Planned Return は、標準的な運用プロセスに対する偶発的かつ限定的な例外として使用することを意図していますが、FM を含む機器またはコンポーネントを処理するための定期的な継続的な慣行としてではありません。

例として、R2 施設がデバイスの修理に使用するコンポーネントを購入し、そのコンポーネントに欠陥があることが判明した場合、そのコンポーネントは、保証およびその FM を含むデバイスのダウンストリーム デュー デリジェンスの通常の要件に従って、製造元に返却できます。適用されません。

同様に、R2 施設に、メーカーによってリコールされた品目、またはサプライヤーからの出荷中に破損した品目がある場合、それらの品目も返品でき、下流のデューデリジェンス要件は適用されません。

コア要件 6.(e)(1) に従って、計画された返品のすべての場合において、R2 施設は、アイテムが計画された返品と見なされた理由の正当性を実証し、アイテムのすべての転送を追跡するための適切な記録を維持できなければなりません。装置。

計画された返品は、限られたまれなケースでアイテムを管理するために使用できますが、活動が標準的な運用慣行になる場合、代替プロセス、または検証された下流のデューデリジェンスが必要になる場合です。

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