ポッドキャストのトランスクリプト:

2 年を通して R2021 の施設や認証機関から同じ質問を聞いてきました。 その答えは、リモート移行監査です。

では、リモート移行監査とは何ですか?施設はどのようにして資格を得ることができますか?また、施設は何をする必要があるのでしょうか? それが、Ask The R2 Guru のこのエピソードのトピックです。 私は SERI – エレクトロニクスの持続可能性チャンピオンの Roger Greive です。

リモート監査とは何かから始めましょう。 非常に簡単に言えば、監査人が施設を物理的に訪問するのではなく、ビデオ リンク、アップロードされたドキュメント、およびその他の電子通信を使用して監査を実施する場所です。 リモート R2v3 監査とオンサイト監査にはいくつかの大きな違いがあります。 リモート監査には 2 つの主要な要素があります。 最初の要素は従来のオンサイト監査のようなもので、監査員は施設にいる人々と対話しますが、リモート監査ではビデオまたはオーディオ リンクを使用します。 XNUMX 番目の要素については、監査人がオフラインで作業し、施設によってアップロードされた文書と記録を確認します。 また、監査人はアップロードされた証拠を確認するときにオフラインで作業しているため、一定期間にわたって複数のセグメントで監査を実施できます。 これらのセグメントは、各監査プロセスに個別に適しています。 これまでオンサイト監査のみを行ってきた RXNUMX 施設の場合、リモート監査は朝から数日連続して XNUMX 日の終わりまで実行される連続したスケジュールではないため、慣れるまでに時間がかかる場合があります。

2020 年初めにパンデミックが発生すると、SERI は認証機関と協力して、R2 施設でリモート監視監査を実施するためのプロセスを開発し始めました。 R2 を導入したばかりの施設では、監査員が実際に施設の中を歩く必要があるため、初めてのリモート監査は許可されないことに早い段階で気付きました。 そして、この新しいリモート監査プロセスが徹底的にテストされ、試用され、改良されるまで、それはより長い再認証監査でも許可されませんでした. しかし、リモート監査の管理における 2 年間の経験により、R3v2 標準へのリモート移行監査が許可されることを発表しました。 満たさなければならない多くの条件と要件があり、それらについては数分で説明しますが、ほとんどの場合、これは適格な RXNUMX 施設にとって有利です。 これにより、監査に対する物流上の障壁が取り除かれ、監査のスケジューリングがより柔軟になります。 また、監査員の出張費がかからないため、リモート移行監査はおそらく監査コストを削減します。

したがって、このオプションが利用可能になった場合、次の論理的な質問はおそらく「これは私の施設で機能しますか?」です。 施設が満たす必要がある基本的な条件から、その答えを始めましょう。 まず、あなたの施設は、前回の監査以降、組織や運営に大きな変化がなかった必要があります。 次に、認証機関と協力して、スタンドアロンの R2v3 移行監査が全体的な監査スケジュールで機能するかどうかを判断する必要があります。 これらのリモート移行監査は、管理システム監査と統合されていません。 また、施設に十分な通信技術とリソースがあり、監査人が屋内外の施設のすべての部分にリモート ビデオ アクセスし、必要に応じてワークステーションで選択した従業員にインタビューできるかどうかを判断する必要があります。 もう一度、認証機関と協力して、リモート移行監査プロセスが施設で機能するかどうかを確認してください。 SERI はリモート移行監査オプションを利用できるようにしましたが、資格があるかどうかの決定は、認証機関のみに委ねられています。

資格がある場合、リモート移行監査の準備は、R2v3 オンサイト監査のプロセスとほぼ同じです。 これらには、内部監査、コンプライアンス監査、データ セキュリティ監査の完了、およびそれらの監査で見つかった不適合の閉鎖などがあります。

リモート監査には、主に XNUMX つのアクティビティが含まれます。 先ほど、あなたの認証機関と協力して、あなたが認証を受ける資格があるかどうかを確認している最初の認証について話しました。 その場合、XNUMX 番目のステップは、この監査に必要なすべての必要な文書と記録を収集し、それらを認証機関が使用する安全なオンライン文書共有アプリケーションにアップロードすることです。 私たちは チェックリスト これに役立つガイダンス知識ベースで入手できます。

その後、監査人は、すべての重要な情報が確認できることを確認し、監査を開始するための最初のミーティングをスケジュールします。 また、サイトとオペレーションのバーチャル ツアーも行います。

XNUMX 番目のステップは、監査人が文書と記録のレビュー プロセスを開始することです。 これはオフラインで行われるため、監査のこの部分では、監査人と常に連絡を取り合うことはないでしょう。 このレビュープロセスにより、監査人は、次のステップでどの監査証跡をたどり、どの操作を検査するかを決定できます。

XNUMX 番目のステップでは、監査人は労働者との面談を実施し、業務、文書、または記録に関して彼らが持つ可能性のあるその他の質問についてフォローアップします。

最後のステップは、監査結果と、特に監査中に特定された不適合をレビューする機会を持つ仮想最終会議です。

このポッドキャスト シリーズを定期的に聴いている方なら、以前に私が言ったことを聞いたことがあるでしょう。R2 ガイダンスとナレッジ ベースには、リモート移行監査に関する役立つリソースがあります。 検索すると リモート移行監査、 あなたは見つけるでしょう チェックリスト これにより、監査前の準備、業務範囲の決定、リモート監査のための適切な技術的接続の確立、最後にアップロードする必要があるドキュメントの包括的なリストなど、プロセスのすべてのステップを実行できます。 また、 質問と回答シート と全文 SERI アドバイザリー 24 これは、リモート移行監査プロセスを詳細にカバーしています。

繰り返しますが、これらのリモート移行監査はすべての施設や状況に適しているわけではありませんが、資格がある場合、リモート監査は R2V3 標準への移行プロセスにある程度の柔軟性を提供します。

いつものように、Ask The R2 Guru のこのエピソードをお楽しみいただき、お役に立てば幸いです。 このポッドキャスト シリーズの制作を支援してくれた Sean DeVries、Sarah Kim、Jeff Seibert に感謝します。 質問やコメントがある場合、または将来のポッドキャストのトピックを提案したい場合は、SERI Web サイトの連絡フォームを使用してください。 それは、SustainableElectronics.org で見つけることができます。