非 R2 サプライヤからの機器カテゴリの認識

デフォルトでは、R2 施設によって管理されるすべての電子機器、コンポーネント、および材料は、R2 制御ストリームとして扱われ、別の方法が示されるまで R2 要件に従って管理される必要があります。 これは、適切な R2 処理経路を決定するために、R2 施設は、R2 装置分類 (REC) のカテゴリに沿って、その処理ステータスと機能レベルを決定するために、すべてのインバウンド機器、コンポーネント、または材料を評価する必要があることを意味します。

このプロセスの一環として、コア要件 6.(b)(2) の下で、R2 施設は、サプライヤーによって割り当てられた R2 処理カテゴリと機能する製品カテゴリを認識することができます。 ただし、サプライヤーが R2v3 認定を受けていない場合、R2 施設は「分類を検証するための文書化された評価およびサンプリングプロセス。　

デバイスを効果的に評価し、サプライヤーの分類を検証するために、R2 施設は、必要な技術的専門知識と能力、およびデータがサニタイズされたことを検証し、機能レベルを確認するために必要なプロセス、ツール、機器、およびソフトウェアを備えている必要があります。 . 結果として、これらの検証プロセスは、必要に応じて、R2 施設の付録 B – データ サニタイズおよび付録 C – テストおよび修復プロセスに組み込む必要があります。

さらに、文書化された評価およびサンプリング プロセスでは、少なくとも次の要素に対処する必要があります。

1. サプライヤーのデータのサニタイズおよび/またはテストと修復のプロセスを評価して、サニタイズ済みおよび/または機能するデバイスを製造できることを確認します。
2. 実行されたプロセスの結果に基づいて、処理ステータスと機能カテゴリがどのように割り当てられるかを評価します。
3. サプライヤーの割り当てられた製品カテゴリが、REC で定義されたカテゴリとどのように一致するかを決定します。
4. 受信したデバイスの数を考慮して、サンプリングするデバイスの適切な数とサンプリングの頻度を決定します。
5. 必要な数のデバイスをサンプリングし、次のことを行います。
   • R2 施設の付録 B サンプリング プロセスに沿って、データの存在をテストします。 と
   • R2 施設の付録 C テスト計画に従って、デバイスの機能を検証します。
6. サンプリング プロセスの結果に基づいて、デバイスが割り当てられたカテゴリを満たしているかどうかを判断します。

評価およびサンプリング プロセスを通じて問題が特定された場合、R2 施設は、以下について定義されたプロセスに従って、すべての不適合デバイスを特定および管理する必要があります。

1. 付録 B (14) に基づくサニタイズが成功しないデバイスの管理。 また
2. 付録 C (4)(f) の REC 機能製品カテゴリを満たさないデバイスの管理。