再利用を評価する場合、付録 C と QMS は必要ですか?

Q. コア 6.(c) に基づく評価プロセスでは、再利用の可能性を判断する際に、付録 C – テストと修理の認証が必要ですか? また、アイテムの再利用のみを評価する施設には、認定された品質管理システム (QMS) が必要ですか?

R2 施設が再利用の可能性を判断するために機器またはコンポーネントを「評価」するだけの場合、付録 C への認証は必要なく、認証された QMS も必要ありません。 ただし、再利用が可能であると判断された機器およびコンポーネントは、コア要件 6.(d)(4) またはコア 6.(e)(3) で特定されている承認済みの再利用オプションのいずれかに向ける必要があります。

再利用の評価には、単純な電源投入時の検証、目視検査、さらにはいくつかの基本レベルのテストなど、さまざまなアクティビティが含まれます。 ただし、これらの評価は、付録 C の機能テストまたは付録 D の検証の一部とは見なされません。

再利用のために販売される製品は、REC の機能する製品カテゴリのいずれかの基準を満たさなければなりません (表 4)。 F3 から F6 の機能する製品カテゴリを割り当てるには、付録 C に従ってデバイスをテストし、機能を検証する必要があります。

R2v3 プロセス要件が適用される操作の詳細については、 R2v3 付録適用ガイダンス.

Q. 「修理」と見なされ、付録 C – テストと修理の認証が必要な活動の例は?

修理作業は、一般に、機能する製品または部品を製造するための部品の修理または交換を伴います。 これには、ハード ドライブ、メモリ、または組み込みバッテリの交換から、特殊なボード レベルの修理まで、さまざまな操作が含まれます。

通常、修理とは見なされない活動には、消耗品またはその他のユーザー交換可能アイテムの交換が含まれます。